Co je to generický: cenově dostupné léky nebo farmaceutický odpad?
Vzdělávací Program Zdravotní Stav / / December 19, 2019
Co jsou generické léky?
Generic (angl. generic, reprodukovat lék) - drogový-kopírování, který se shoduje s původní množství účinné látky a vliv na těle.
Když vymysleli nový lék, jeho dlouhý výzkum a testování, a pak vypracovat patent. Kdy vyprší patent, ostatní společnosti může také produkovat takové léky - generika. Ale v ruských patentů držitele práva jsou často porušovánaO otázkách duševního vlastnictví na trhu s drogamiA generika jsou registrovány a prodány ještě před koncovou patentu na původní lék.
V generik složité jména?
Ne nutně. Každý lék několik jmen: chemický, mezinárodní nechráněný název (INN) a prodeje.
Chemický název - je to nevyslovitelné výraz, který nemluví o tom, co. INN - jedinečný název účinné látky, který byl schválen Světovou zdravotnickou organizací a musí být uveden na obalu léku.
Kromě toho výrobce léku může přiřadit svou produktovou značku být napsán na obalu velkými písmeny.
příklad:
- Chemický název: 2- (2- (2,6-Dihlorfenilamino) fenyl) octové kyseliny (jako sodná sůl).
- INN: diclofenac.
- Obchodními názvy: "Voltaren", "vurdon", "Diklak", "Dikloberl", "Olfen," "Ortofen" a mnoho dalších.
Proč lidé volí generik?
Vzhledem k tomu, že jsou mnohem levnější. Před patentovat nový výrobci léků utratit obrovské peníze na jeho vývoji a testování, a to má vliv na konečnou cenu. Postup registrace generických léků je mnohem jednodušší a rychlejší. To vysvětluje jejich nízkou cenu.
A není tam žádný výzkum?
zákonemArt. 18 spolkového zákona ze dne 12.04.2010 N 61-FZ (ed. od 28.12.2017) „On oběhu léčiv“ Pro registraci generik namísto zprávy o svých vlastních preklinických studií mohou poskytnout přehled o vědeckých prací Na základě výsledků preklinických studií reprodukovatelné přípravy, a místo toho informovat o svých vlastních klinických studiích - zprávu o výsledcích studií bioekvivalence reprodukována léky.
Bioekvivalence ukazuje rozsah a rychlost absorpce, doba k dosažení maximální koncentrace v krvi u distribuce tkáních a tělních tekutinách, a rychlost vylučování.
Takže studií, které prokazují účinnost a bezpečnost nové generické, stále držel, ale nejsou tak dlouhodobé a nákladné, stejně jako v případě původního léku.
A mnoho generik na trh?
podle zprávyRuský farmaceutický trh, prosinec 2017 Analytické DSM Group, as v roce 2017 na ruském trhu bylo 86,2% generických léků. A je 0,5% více než v 2016-m.
20,1% všech prodaných generických léčiv - léčiva ovlivňující zažívací trakt a metabolismus, 14,2% - léčiva k léčbě onemocnění nervového systému, 14,0% - pro léčení onemocnění kardiovaskulárního systému.
A co jejich efektivity?
studovatGenerické statiny: Je všechno tak jednoduché, s důkazy o klinické ekvivalence? 2012 ukázaly, že ze čtyř generický simvastatin (léky snižující hladinu cholesterolu), pouze dva plně v souladu s původním bezpečnosti a účinnosti.
A v roce 2013 se ukázalo,Bezpečnost a účinnost generických léků s ohledem na formulaci značkyŽe vzhledem k snížené účinnosti generických léků může zvýšit dobu trvání léčby, nebo dokonce ne výsledky výnosem. Na druhou stranu, pokud si zvýšit dávku léku, aby urychlila léčbu, může mít i negativní dopady.
Ukazuje skutečnou loterii: někteří generického stejně účinný a bezpečný jako originál, zatímco jiní mohou prodloužit léčebné i nežádoucí účinky.
Proč jsou generické léky může být méně účinné?
O účinnosti léku je ovlivněna mnoha faktory, včetně stupně čištění účinné látky a dalších složek, které mohou zahrnovat generik. V případě, že společnost koupí levnou účinnou látku, generický nemusí být dostatečně účinná. A další složky mohou způsobit alergie nebo vedlejší účinky.
Jak rozlišit kvalitní generické?
Za prvé, můžete se řídit cenou. Je-li lék velmi levné, a to i ve srovnání s jinými generik, jeho výrobce je jednoznačně něco uložit. Například, kvalita účinné látky nebo pro řízení průběhu výroby.
Indikátor dobré kvality výrobků: Přítomnost certifikát GMP (Správná výrobní praxe) ve farmaceutické výrobě. V případě, že společnost má takové osvědčení, to znamená, že její výrobky jsou vyráběny v požadovaných podmínek (čistotu, teplota, vlhkost), v medicíně nedostanou navíc materiál je řádně zabaleno a uloží všechny jejich vlastnosti.
Měl jsem použít generik?
S ohledem na podíl generik na ruském trhu, můžeme říci, že všechno, co jsme kdy byli léčeni těmito léky a s tím nic špatného. Generika, aby léčba dostupná pro osoby s jakýmkoliv příjmem a poskytují terapeutický účinek a relativní bezpečnost.
Zápis z recept, lékař určuje název účinné látky, takže můžete nezávisle vybrat konkrétní generické a originální lék (seznam originálních výrobků a generika mohla najít zde). Často lékař radí certifikovaný obecný, pak je lepší a používání. V případě, že lék je vedlejší účinky, měli byste se poradit se svým lékařem: on může předepsat dražší generické nebo originální lék.
viz také
Homeopatie je oficiálně rozpoznal nebezpečí →
Nootropika: co to je, zda pijí svou práci a náklady →
Proto nemusíte antivirotik →
Když pít antibiotika, a pokud ne →