První COVID-19 protilátkový koktejl schválený v USA

United States Food and Drug Administration (FDA) schválený První lék AstraZeneca proti COVID-19 obsahující protilátky. Je navržen tak, aby zabránil infekci u imunokompromitovaných a zranitelných lidí.

Lék, oficiálně nazývaný Evushield, je kombinací dvou monoklonálních protilátek, thixagevimabu a cilgavimabu. Podávají se intramuskulární injekcí a poskytují spolehlivou ochranu proti infekci po dobu až šesti měsíců.

Protilátky původně izolovali vědci z Vanderbilt University Medical Center u uzdravených pacientů s COVID-19 v roce 2020. AstraZeneca licencovala výsledky a poté optimalizovala protilátky, aby se zvýšila jejich stabilita a prodloužila se doba rozpadu.

Evushield byl testován jako profylaktický prostředek pro jedince s vysokým rizikem závažných onemocnění, hospitalizované pacienty s COVID-19 a ty, kteří byli viru vystaveni, ale dosud nebyli pozitivně testováni Výsledek testu. Bylo zjištěno, že léčba je nejúčinnější pro první skupinu subjektů - právě pro ně FDA schválila použití léku.

Po šestiměsíčním sledování ve třetí fázi testování se Evushield ukázal jako účinný a snížil pravděpodobnost symptomatického COVID-19 o 83 %. V soudním řízení se účastnil a neočkované osoby, ale povolení FDA se primárně zaměřuje na očkované osoby, které nemají účinnou imunitní odpověď.

Nouzové použití Evushield FDA jasně uvádí, že tato léčba není alternativou k očkování nebo léčbě COVID-19 u těch, kteří již mají pozitivní test. Léčba je povolena pouze jako další ochrana pro nejzranitelnější skupiny obyvatelstva, jako jsou osoby podstupující chemoterapii nebo užívající imunosupresiva. Ve Spojených státech je to nejméně 7 milionů lidí a na celém světě jich je mnohem více.